雾化吸入布地奈德联合沙丁胺醇治疗儿童重症哮喘急性发作的临床疗效及安全性研究

doi:10.3877/cma.j.issn.2095-9133.2025.05.006

目的

本研究旨在探究雾化吸入布地奈德与沙丁胺醇联合使用对儿童重症哮喘急性发作的治疗价值与安全特性。

方法

选择2020年1月至2024年12月期间就诊的儿童重症哮喘急性发作94例患者，其中男性54例，女性40例；年龄5~14岁，平均（8.47±2.56）岁。随机分为联合治疗组（n=48，布地奈德+沙丁胺醇雾化）与单药治疗组（n=46，仅沙丁胺醇雾化）。监测对比包括：临床效果评定、肺部功能变化、炎症指标调节、症状缓解速率、药物安全性及后续复发频率。

结果

联合治疗组显示出显著优势，包括：（1）较高治疗总有效率高于对照组（P<0.05）。（2）肺功能恢复更为显著，第一秒用力呼气量（FEV1）、呼气峰值流量（PEF）及第一秒用力呼气量与用力肺活量之比（FEV1/FVC）改善程度均超过单药组（P<0.05）。（3）炎症因子：白细胞介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）下降更为明显（P<0.05）。（4）症状消退（喘鸣音、呼吸困难、咳嗽）加速且住院周期缩短（P<0.05）。（5）不良反应发生率相当（P>0.05）。（6）三个月内复发风险显著降低（P<0.05）。

结论

对于儿童重症哮喘急性发作，采用布地奈德与沙丁胺醇联合雾化吸入治疗，可加速症状改善、促进肺功能恢复、减轻气道炎症、降低复发风险，安全性良好，值得临床推广。联合方案有综合优势，是临床有价值的治疗选择。

关键词: 布地奈德, 沙丁胺醇, 雾化吸入, 儿童, 重症哮喘

Objective

To investigate the therapeutic value and safety profile of combined nebulized budesonide and salbutamol for pediatric acute severe asthma exacerbations.

Methods

This prospective, randomized and controlled trial enrolled 94 children with acute severe asthma exacerbations treated between January 2020 and December 2024. Patients were randomly assigned to a combination therapy group (n=48, budesonide + salbutamol nebulization)and a monotherapy group (n=46, salbutamol nebulization alone). Comparative assessments included clinical efficacy evaluation, pulmonary function parameters, inflammatory biomarker modulation, symptom resolution rates, medication safety, and subsequent recurrence frequency.

Results

The combination therapy group demonstrated significant advantages, including higher total effective rate (P<0.05), superior pulmonary function recovery, with greater improvements in FEV1, PEF, and FEV1/FVC compared to the monotherapy group (P<0.05), more pronounced reduction in inflammatory markers (IL-6, TNF-α, hs-CRP) (P<0.05), accelerated symptom resolution (wheezing, dyspnea, coughing) and shortened hospitalization duration (P<0.05), comparable adverse reaction rates (P>0.05) and significantly reduced three-month recurrence risk (P<0.05).

Conclusion

For children with acute severe asthma, combined budesonide-salbutamol nebulization speeds symptom relief, aids lung function recovery, reduces airway inflammation, lowers recurrence risk, and it is safe, warranting clinical promotion. This regimen offers integrated benefits and is a valuable clinical option.

Key words: Budesonide, Salbutamol, Nebulization, Children, Severe asthma

表1 两组患儿一般资料比较（

±s）

组别	例数	性别（男性/女性）	年龄（岁）	体重（kg）	病程（h）	哮喘严重程度评分（分）	合并过敏性疾病[例（%）]
组别	例数	性别（男性/女性）	年龄（岁）	体重（kg）	病程（h）	哮喘严重程度评分（分）	过敏性鼻炎	特应性皮炎	食物过敏
联合治疗组	48	28/20	8.55±2.32	27.63±5.88	16.24±5.46	9.33±1.26	18（37.50）	12（25.00）	8（16.67）
单药治疗组	46	26/20	8.36±2.58	26.93±6.15	15.87±5.65	9.13±1.34	15（32.61）	13（28.26）	9（19.57）
t/χ²值		0.03	0.38	0.56	0.32	0.75	0.25	0.13	0.13
P值		>0.05	>0.05	>0.05	>0.05	>0.05	>0.05	>0.05	>0.05

表1 两组患儿一般资料比较（

±s）

组别	例数	性别（男性/女性）	年龄（岁）	体重（kg）	病程（h）	哮喘严重程度评分（分）	合并过敏性疾病[例（%）]
组别	例数	性别（男性/女性）	年龄（岁）	体重（kg）	病程（h）	哮喘严重程度评分（分）	过敏性鼻炎	特应性皮炎	食物过敏
联合治疗组	48	28/20	8.55±2.32	27.63±5.88	16.24±5.46	9.33±1.26	18（37.50）	12（25.00）	8（16.67）
单药治疗组	46	26/20	8.36±2.58	26.93±6.15	15.87±5.65	9.13±1.34	15（32.61）	13（28.26）	9（19.57）
t/χ²值		0.03	0.38	0.56	0.32	0.75	0.25	0.13	0.13
P值		>0.05	>0.05	>0.05	>0.05	>0.05	>0.05	>0.05	>0.05

表2 两组患儿临床疗效比较[例（%）]

组别	例数	显效	有效	无效	总有效率
联合治疗组	48	32（66.67）	13（27.08）	3（6.25）	45（93.75）
单药治疗组	46	20（43.48）	15（32.61）	11（23.91）	35（76.09）
χ²值					5.78
P值					<0.05

表2 两组患儿临床疗效比较[例（%）]

组别	例数	显效	有效	无效	总有效率
联合治疗组	48	32（66.67）	13（27.08）	3（6.25）	45（93.75）
单药治疗组	46	20（43.48）	15（32.61）	11（23.91）	35（76.09）
χ²值					5.78
P值					<0.05

表3 两组患儿肺功能指标比较（

±s）

组别	例数	FEV1		PEF		FEV1/FVC
组别	例数	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
联合治疗组	48	57.33±8.58	89.25±6.77^a	54.26±9.14	87.54±7.36^a	64.85±6.36	85.65±5.27^a
单药治疗组	46	58.15±8.23	81.56±7.35^a	55.33±8.95	79.85±8.16^a	65.27±6.58	78.96±5.87^a
t值		-0.47	5.28	-0.57	4.80	-0.31	5.82
P值		>0.05	<0.001	>0.05	<0.001	>0.05	<0.001

表3 两组患儿肺功能指标比较（

±s）

组别	例数	FEV1		PEF		FEV1/FVC
组别	例数	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
联合治疗组	48	57.33±8.58	89.25±6.77^a	54.26±9.14	87.54±7.36^a	64.85±6.36	85.65±5.27^a
单药治疗组	46	58.15±8.23	81.56±7.35^a	55.33±8.95	79.85±8.16^a	65.27±6.58	78.96±5.87^a
t值		-0.47	5.28	-0.57	4.80	-0.31	5.82
P值		>0.05	<0.001	>0.05	<0.001	>0.05	<0.001

表4 两组患儿炎症因子水平比较（

±s）

组别	例数	IL-6（pg/mL）		TNF-α（pg/mL）		hs-CRP（mg/L）
组别	例数	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
联合治疗组	48	38.53±9.64	13.25±4.37^a	19.74±5.43	8.63±2.54^a	15.32±4.24	4.19±1.87^a
单药治疗组	46	37.96±9.37	20.54±5.75^a	20.15±5.26	12.44±3.37^a	14.95±4.56	7.55±2.36^a
t值		0.29	-6.94	-0.37	-6.21	0.41	-7.67
P值		>0.05	<0.001	>0.05	<0.001	>0.05	<0.001

表4 两组患儿炎症因子水平比较（

±s）

组别	例数	IL-6（pg/mL）		TNF-α（pg/mL）		hs-CRP（mg/L）
组别	例数	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
联合治疗组	48	38.53±9.64	13.25±4.37^a	19.74±5.43	8.63±2.54^a	15.32±4.24	4.19±1.87^a
单药治疗组	46	37.96±9.37	20.54±5.75^a	20.15±5.26	12.44±3.37^a	14.95±4.56	7.55±2.36^a
t值		0.29	-6.94	-0.37	-6.21	0.41	-7.67
P值		>0.05	<0.001	>0.05	<0.001	>0.05	<0.001

表5 两组患儿临床症状改善时间比较（

±s）

组别	例数	喘息音消失时间（h）	呼吸困难消失时间（h）	咳嗽消失时间（h）	住院天数（d）
联合治疗组	48	35.64±10.25	28.44±8.78	54.23±15.35	5.83±1.26
单药治疗组	46	52.36±12.59	42.66±11.37	72.86±18.14	7.35±1.55
t值		-7.07	-6.80	-5.38	-5.23
P值		<0.001	<0.001	<0.001	<0.001

表5 两组患儿临床症状改善时间比较（

±s）

组别	例数	喘息音消失时间（h）	呼吸困难消失时间（h）	咳嗽消失时间（h）	住院天数（d）
联合治疗组	48	35.64±10.25	28.44±8.78	54.23±15.35	5.83±1.26
单药治疗组	46	52.36±12.59	42.66±11.37	72.86±18.14	7.35±1.55
t值		-7.07	-6.80	-5.38	-5.23
P值		<0.001	<0.001	<0.001	<0.001

表6 两组患儿不良反应发生比较[例（%）]

组别	例数	心动过速	头痛	恶心呕吐	面部潮红	口腔念珠菌感染	声音嘶哑	总发生率
联合治疗组	48	3（6.25）	2（4.17）	0（0）	0（0）	1（2.08）	0（0）	6（12.50）
单药治疗组	46	5（10.87）	2（4.35）	1（2.17）	1（2.17）	0（0）	0（0）	9（19.57）
χ²值								0.87
P值								>0.05

表6 两组患儿不良反应发生比较[例（%）]

组别	例数	心动过速	头痛	恶心呕吐	面部潮红	口腔念珠菌感染	声音嘶哑	总发生率
联合治疗组	48	3（6.25）	2（4.17）	0（0）	0（0）	1（2.08）	0（0）	6（12.50）
单药治疗组	46	5（10.87）	2（4.35）	1（2.17）	1（2.17）	0（0）	0（0）	9（19.57）
χ²值								0.87
P值								>0.05

表7 两组患儿随访期间复发比较[例（%）]

组别	例数	复发例数	复发率
联合治疗组	48	4	8.33
单药治疗组	46	11	23.91
χ²值			4.25
P值			<0.05

表7 两组患儿随访期间复发比较[例（%）]

组别	例数	复发例数	复发率
联合治疗组	48	4	8.33
单药治疗组	46	11	23.91
χ²值			4.25
P值			<0.05

[1]	Dubin S, Patak P, Jung D. Update on asthma management guidelines[J]. Mo Med. 2024, 121(5): 364-367.
[2]	Reddel HK, Bacharier LB, Bateman ED, et al. Global initiative for asthma strategy 2021: executive summary and rationale for key changes[J]. Am J Respir Crit Care Med, 2022, 205(1): 17-35.
[3]	鲍一笑,陈爱欢,符州,等.儿童支气管哮喘诊断与防治指南(2016年版)[C]//第二十次全国儿科中西医结合学术会议论文集.西安. 2016.
[4]	Israel E, Cardet JC, Carroll JK, et al. Reliever-triggered inhaled glucocorticoid in black and latinx adults with asthma[J]. N Engl J Med, 2022, 386(16): 1505-1518.
[5]	中国医药教育协会儿科专业委员会,中华医学会儿科学分会呼吸学组哮喘协作组,中国医师协会呼吸医师分会儿科呼吸工作委员会,等.儿童支气管哮喘共患病诊治专家共识[J].中华实用儿科临床杂志, 2023, 38(4): 245-259.
[6]	Graham BL, Steenbruggen I, Miller MR, et al. Standardization of spirometry 2019 update: an official american thoracic society and european respiratory society technical statement[J]. Am J Respir Crit Care Med, 2019, 200(8): e70-e88.
[7]	Trikamjee T, Comberiati P, Peter J. Pediatric asthma in developing countries: challenges and future directions[J]. Curr Opin Allergy Clin Immunol, 2022, 22(2): 80-85.
[8]	Suehs CM, Menzies-Gow A, Price D, et al. Expert consensus on the tapering of oral corticosteroids for the treatment of asthma. a delphi study[J]. Am J Respir Crit Care Med, 2021, 203(7): 871-881.
[9]	Kearns N, Williams M, Bruce P, et al. Single dose of budesonide/formoterol turbuhaler compared to salbutamol pMDI for speed of bronchodilator onset in asthma: a randomised cross-over trial[J]. Thorax, 2023, 78(8): 745-751.
[10]	Lee ZY, Tran T. Genomic and non-genomic effects of glucocorticoids in respiratory diseases[J]. Adv Pharmacol, 2023(98): 1-30.
[11]	Razi CH, Akelma AZ, Harmanci K, et al. The addition of inhaled budesonide to standard therapy shortens the length of stay in hospital for asthmatic preschool children: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial[J]. Int Arch Allergy Immunol, 2015, 166(4): 297-303.
[12]	Song Y, Li R. Effect of budesonide combined with salbutamol nebulization on pulmonary function and serum immune factors in children with bronchiolitis: a randomized trial[J]. Am J Transl Res, 2021, 13(7): 8158-8164.
[13]	Nash D, Hughes MG, Butcher L, et al. IL-6 signaling in acute exercise and chronic training: potential consequences for health and athletic performance[J]. Scand J Med Sci Sports, 2023, 33(1): 4-19.
[14]	Rupani H, Kent BD. Using fractional exhaled nitric oxide measurement in clinical asthma management[J]. Chest, 2022, 161(4): 906-917.
[15]	Mouliou DS. C-reactive protein: pathophysiology, diagnosis, false test results and a novel diagnostic algorithm for clinicians[J]. Diseases, 2023, 11(4): 132.
[16]	戴俊杰,史菲.分子靶向药物在哮喘气道重塑治疗中的进展[J].广东医学, 2023, 44(9): 1178-1182.
[17]	Hammad H, Lambrecht BN. The basic immunology of asthma[J]. Cell, 2021, 184(6): 1469-1485.

[1]	刘晴晴, 俞劲, 徐玮泽, 张志伟, 潘晓华, 舒强, 叶菁菁. OBICnet图像分类模型在小儿先天性心脏病超声筛查中的应用价值[J/OL]. 中华医学超声杂志（电子版）, 2025, 22(08): 754-760.
[2]	刘芳, 张展, 刘慧, 方玲, 王爱珍, 丁豆豆, 崔苗, 刘百灵, 王洁. 儿童原发性心脏肿瘤超声表现及预后的单中心回顾分析[J/OL]. 中华医学超声杂志（电子版）, 2025, 22(05): 470-476.
[3]	杨秀珍, 李丽, 徐哲明, 王晶晶, 叶菁菁. 基于排泄性尿路超声造影诊断肾内反流及与DMSA 显像的相关性分析[J/OL]. 中华医学超声杂志（电子版）, 2025, 22(04): 348-353.
[4]	贾亚南, 冯雪园, 尚迎晓, 屠英暄, 刘洋, 乔海芝, 马宁. 儿童乳腺颗粒细胞瘤一例[J/OL]. 中华乳腺病杂志(电子版), 2025, 19(05): 308-310.
[5]	何淳诺, 田志敏, 张浩强, 李焕玺, 庄凯鹏, 乔永杰, 周胜虎, 甄平. Salter骨盆截骨联合股骨近端截骨治疗儿童髋关节发育不良[J/OL]. 中华关节外科杂志(电子版), 2025, 19(04): 391-401.
[6]	刘赛, 廖怡, 贾凤林, 李学胜, 马鑫茂, 李珮, 宁刚, 曲海波. MRI磁化准备快速采集梯度回波序列对儿童脑发育的定量评估作用[J/OL]. 中华妇幼临床医学杂志(电子版), 2025, 21(04): 411-419.
[7]	杜冰, 孙银梅, 吴小乐, 单成静, 王丹丹. 不同剂量艾司氯胺酮复合骶管阻滞在小儿尿道下裂术中的临床疗效[J/OL]. 中华妇幼临床医学杂志(电子版), 2025, 21(04): 420-428.
[8]	曾琳娜, 瞿宁, 朱洪涛. Majeed综合征1例并文献复习[J/OL]. 中华妇幼临床医学杂志(电子版), 2025, 21(04): 435-443.
[9]	骞佩, 包瑛, 黄惠梅. SLC12A3基因复合杂合突变致儿童Gitelman综合征1例并文献复习[J/OL]. 中华妇幼临床医学杂志(电子版), 2025, 21(04): 444-451.
[10]	中国妇幼保健协会儿童变态反应专业委员会, 《儿童皮肤创面诊疗专家共识（2025版）》编写组. 儿童皮肤创面诊疗专家共识（2025版）[J/OL]. 中华损伤与修复杂志(电子版), 2025, 20(05): 374-383.
[11]	叶子悟, 周燕, 祖木来提·艾尔肯, 刘娜, 廖贵清, 邱小玲, 周震, 努尔比亚·阿不都西库. 新疆喀什市3 ~ 5岁儿童乳牙龋纵向变化分析[J/OL]. 中华口腔医学研究杂志(电子版), 2025, 19(06): 393-399.
[12]	李闻天, 李忠慧, 翁云峰, 李儆修, 刘永祥, 徐婧, 贺青卿, 周鹏. 达芬奇机器人辅助儿童甲状旁腺切除术1例[J/OL]. 中华腔镜外科杂志(电子版), 2025, 18(04): 244-246.
[13]	高成立, 何凯明, 冯啸, 曾凯宁, 唐晖, 姚嘉, 杨卿, 易慧敏, 易述红, 杨扬, 傅斌生. 肝移植治疗儿童遗传代谢性肝病安全性及疗效：单中心44例分析[J/OL]. 中华肝脏外科手术学电子杂志, 2025, 14(06): 844-851.
[14]	董艳, 郭继武, 毛杰. 儿童重症急性胰腺炎一例诊治分析并文献复习[J/OL]. 中华肝脏外科手术学电子杂志, 2025, 14(06): 956-961.
[15]	姜彤彤, 戎萍, 马融, 付乾芳, 张亚同, 赵书艺, 刘晖, 马榕, 李悦, 李瑞本. 抽动障碍儿童呼吸道感染后的临床特征及抽动症状加重的危险因素分析[J/OL]. 中华临床医师杂志(电子版), 2025, 19(06): 426-432.

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Clinical efficacy and safety of nebulized budesonide combined with salbutamol in treatment of acute exacerbation of severe asthma in children

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